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省局对GMP认证跟踪专项检查
作者:    人气:1203    时间:2019-6-21 17:20:12
      2019年6月19日至6月21日,受省局委派,由周军红、沈伟、戴文婧三位专家组成的检查组,对西安碑林药业股份有限公司泾河生产基地及临潼生产基地的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等生产线进行了为期三天的跟踪检查。

公司副总经理石丽、生产总监王文宏、设备工程总监杨勇及各部门负责人陪同现场检查。

检查组现场查看了泾河厂区包材库、成品库、阴凉库、辅料库、二车间洁净厂房及公用设施、质量控制实验室。

在临潼厂区,检查组分别对原药材库、冷库、辅料库、前处理李提取车间、质量控制实验室等,并查看了相关文件和记录资料。

在查看文件时,检查组对批记录、工艺、公用系统、设备清洁、变更、偏差、质量标准、供应商管理等文件逐一进行了详细的查阅。期间相关人员对老师提出的问题积极并详细的解释回答。

末次会议上,检查组针对检查过程中发现的不足,对企业日常生产质量管理提出了改进意见,要求企业落实改进,持续提升质量管理水平,同时提出了一些先进的管理理念和中药生产过程质量管理的建议,期望企业做好中药生产质量管理,做大做强陕西中药!

      最后,公司副总经理石丽女士对检查组老师认真、细致的检查,莅临现场指导表示感谢,并要求各部门及相关人员对检查组老师提出的意见高度重视,积极整改,借此GMP认证跟踪检查为契机,深入开展日常联合检查工作,不断完善、提升自我,使整个生产、质量系统始终处于良好、有效的规范状态。
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